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​喜报:恩格列净片,注册获批!

发布日期:2025-08-11


       近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)下发的恩格列净片产品的药品注册证书(受理号:CYHS2401379,证书编号:2025S02287),这表示我公司该制剂产品顺利通过审评审批,获得批准。

       恩格列净片位列2024 H1全球畅销药前十,是一种用于治疗2型糖尿病的口服药,可单独或与盐酸二甲双胍、磺脲类药物联合使用,亦可用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。

       该药品注册证书的取得,是公司布局原料药、制剂一体化道路又一重要关键节点,也更加坚定了公司推动既定战略目标、继续前行的信心。

       截止目前,公司获批的制剂产品有阿托伐他汀钙片、恩格列净片,原料药产品有阿托伐他汀钙、恩格列净、阿齐沙坦、盐酸罗匹尼罗。

原料药

0571-88278597

中间体

0571-88278599

制剂

13336178889


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